Prodotti cleaning nel MDR: obblighi 2026

Dal 28 maggio 2026 diventano obbligatori i primi moduli di EUDAMED, la banca dati europea dei dispositivi medici prevista dal Regolamento (UE) 2017/745. Una novità che può riguardare da vicino anche il cleaning professionale.

Quando un detergente, una soluzione o una macchina è specificamente destinata alla pulizia, disinfezione o sterilizzazione di dispositivi medici, può rientrare nel perimetro del MDR e assumere lo status di dispositivo medico. In questi casi, oltre agli obblighi di classificazione e certificazione, si aggiunge la gestione dei dati e delle registrazioni nei moduli EUDAMED che dal 2026 diventano obbligatori.

L’impatto coinvolge produttori, distributori, imprese di servizi e stazioni appaltanti, chiamati a verificare con attenzione l’inquadramento regolatorio dei prodotti e la coerenza lungo tutta la filiera.

Per capire quali categorie possono essere interessate e quali azioni adottare nei prossimi mesi, invitiamo gli associati a consultare la notizia completa nell’area riservata del Forum.

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